广东医疗器械二类目录
广东省第二类医疗器械产品目录依据国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准执行，主要涵盖具有中等风险、需要严格管理以保证安全有效的医疗器械。二类医疗器械需经省级药品监管部门注册审批，方可生产、经营和使用。
常见的广东二类医疗器械包括但不限于以下几类：
- 医用电子设备：如电子血压计、心电图机、医用电动病床、体温计（电子式）、助听器等；
- 物理治疗设备：如红外线治疗仪、低频脉冲治疗仪、超声波治疗仪、磁疗设备等；
- 临床检验器械：如尿液分析试纸、血糖试纸、体外诊断试剂（部分按二类管理）、显微镜（医用）等；
- 医用光学仪器：如医用光学内窥镜（非手术用）、检眼镜、耳镜等；
- 消毒与灭菌设备：如医用空气消毒机、紫外线杀菌灯（用于医疗环境）等；
- 口腔科器械：如牙科手机、牙科综合治疗台、义齿加工材料（部分二类）等；
- 医用耗材：如医用纱布、医用口罩（非无菌提供）、避孕套、留置针、导尿管、输液接头等；
- 康复辅助器具：如轮椅、拐杖、矫形器（非定制）、防褥疮垫等。
企业若在广东从事二类医疗器械的生产或经营，需依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》，并完成产品注册。经营企业还需进行备案管理，尤其是从事批发或零售的企业应通过“广东省药品监督管理局网上办事系统”提交相关材料。
值得注意的是，国家对医疗器械分类实施动态调整，具体产品是否属于二类，应以《医疗器械分类目录》（国家药监局发布）及最新通告为准。建议企业在申报前通过“国家药品监督管理局官网”或咨询广东省药品监督管理局确认产品类别。
总之，广东严格执行国家二类医疗器械监管政策，确保产品安全有效，促进医疗器械行业规范发展。