截至2024年，二类医疗器械的监管在中国是合理且必要的。根据国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，医疗器械按风险程度分为三类：一类为低风险，二类为中等风险，三类为高风险。二类医疗器械涵盖范围广泛，如血压计、体温计、医用口罩、助听器、部分体外诊断试剂等，其使用频率高、涉及人群广，因此需要适度监管以确保安全有效。

目前我国对二类医疗器械实行产品注册制度和生产许可管理。企业需提交技术文件、临床评价资料等，经省级药监部门审批后方可上市。同时，经营二类器械需备案管理，相较三类更为简便，体现了“风险分级、精准监管”的科学理念。

近年来，随着医疗器械审评审批制度改革推进，二类器械的注册流程不断优化，多地推行“告知承诺制”“优先审批”等措施，提高了审批效率，支持创新产品快速上市。同时，国家加强全生命周期监管，强化上市后不良事件监测和抽检力度，提升质量安全水平。

从实际效果看，二类器械管理制度在保障公众用械安全与促进产业发展的平衡上表现良好。既避免了过度监管抑制创新，又防止了放任自流带来的安全隐患。尤其在疫情防控期间，医用防护服、抗原检测试剂等二类器械的快速审批与严格监管，充分体现了现行体系的合理性与灵活性。

综上，当前对二类医疗器械的分类管理符合我国国情和行业发展阶段，监管措施科学、执行有力，整体是合理且有效的。未来随着技术进步和监管能力提升，相关制度还将持续优化，进一步提升医疗器械的安全性、可及性与创新活力。