甘肃二类医疗器械贴剂是指在甘肃省范围内生产、经营和使用，按照国家《医疗器械分类目录》被划分为第二类的外用贴敷类产品。这类产品通常用于缓解肌肉疼痛、关节不适、跌打损伤等，常见的有远红外贴、穴位贴、冷敷贴、热敷贴等。

根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需进行产品备案或注册管理，生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需具备《医疗器械经营许可证》。在甘肃，相关企业和产品需向甘肃省药品监督管理局申报备案或注册，并接受日常监管。

申请二类医疗器械贴剂注册时，需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书标签样稿、生产质量管理体系文件等材料。部分贴剂若符合免于临床评价目录，可不提交临床试验数据。注册获批后，产品获得“陇械注准”编号，方可上市销售。

甘肃省内有多家医疗器械企业从事贴剂生产，主要集中在兰州、天水等地。近年来，随着中医药产业的发展，结合中医理论的膏贴类产品发展迅速，如中药成分贴剂、磁疗贴等也逐步纳入规范管理。

使用二类医疗器械贴剂时，应注意查看产品注册证号、适用范围、禁忌症及有效期，严格按照说明书使用，避免过敏或不当使用导致皮肤刺激等问题。消费者可通过国家药品监督管理局官网或“器械查询”平台核实产品合法性。

总之，甘肃二类医疗器械贴剂在规范化管理下持续发展，既满足了群众对居家理疗产品的需求，也保障了用械安全有效。企业应严守法规，加强质量管理，推动行业健康发展。