一类医疗器械与二类医疗器械在管理类别、风险等级及预期用途上存在明显区别，其“功效”差异主要体现在临床应用范围和安全性要求上。

一类医疗器械属于低风险产品，结构简单，使用风险小，通常不直接接触人体或仅轻度接触体表。例如：医用纱布、绷带、检查手套、手术衣、压舌板、听诊器等。这类器械的主要功能是辅助医疗操作或提供基本防护，一般不对疾病进行诊断、治疗或支持生命，因此其“功效”较为基础，侧重于物理性支持或隔离防护。国家对一类器械实行备案管理，企业只需向药监部门备案即可生产销售，监管相对宽松。

二类医疗器械则具有中等风险，通常用于对人体有一定程度介入或影响，需具备一定的安全性和有效性保障。例如：体温计、血压计、助听器、制氧机、医用离心机、超声诊断设备、避孕套、牙科材料等。这些器械的“功效”更明确，可参与疾病的监测、诊断、缓解或辅助治疗，部分产品长期使用可能影响患者健康。因此，二类器械需经药监部门注册审批，企业必须通过质量管理体系认证，并提交临床评价资料，确保产品安全有效。

总体而言，两类器械的功效差异源于其风险等级和临床用途：一类器械以辅助、防护为主，功效有限；二类器械则具备更具体的医学功能，如诊断、监测、治疗辅助等，功效更强且受严格监管。选择和使用时应根据实际医疗需求和产品注册信息合理判断，确保安全有效。