一类和二类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械风险程度进行分类管理的结果，共分为三类：第一类（风险程度低）、第二类（中等风险）、第三类（高风险），类别越高，监管越严格。

一类医疗器械是指风险程度较低，通过常规管理足以保证其安全性和有效性的器械。这类产品通常不接触人体或仅接触完整皮肤，使用方式简单，发生不良反应的可能性小。常见的包括医用口罩、纱布绷带、手术衣、检查手套、听诊器、体温计、压舌板、医用冰袋等。一类医疗器械实行备案管理，生产企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，经营此类产品一般无需许可。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全性和有效性的器械。这类产品通常与人体接触时间较长，可能进入体内非关键部位，或用于支持、诊断功能，一旦出现问题可能对健康造成一定影响。常见的包括血压计、血糖仪、制氧机、避孕套、超声诊断设备、助听器、牙科材料、部分体外诊断试剂等。二类医疗器械实行注册管理，产品须经省级药品监管部门审批并取得注册证，生产和经营均需获得相应许可。

简言之，一类器械风险低、管理宽松；二类器械风险中等、监管更严。这种分类制度有助于科学分配监管资源，保障公众用械安全。消费者在选购时应关注产品标签上的“械字号”及注册/备案信息，确保使用合法合规的医疗器械。