在中国，医疗器械按照风险程度由低到高分为三类：第一类、第二类和第三类，实行分类管理。

一类医疗器械：风险程度低，常规管理即可保证其安全有效。例如医用口罩、纱布绷带、手术衣、听诊器、血压计等。这类器械通常为非侵入性、不接触体内环境的设备。备案管理为主，由市级药品监管部门负责备案，无需临床试验。

二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。如血糖仪、体温计、超声诊断设备、助听器、避孕套、输液器等。这类产品需进行注册审批，由省级药品监督管理部门审查，通常需提交产品技术要求、检测报告和临床评价资料。

三类医疗器械：风险程度高，植入人体或用于支持维持生命，一旦失效可能危及生命。例如心脏起搏器、人工关节、血管支架、呼吸机、体外诊断试剂中的部分高风险产品等。此类器械必须经过国家药品监督管理局（NMPA）严格注册审批，需提供完整的临床试验数据、质量管理体系证明和长期安全性评估。

分类依据主要参考《医疗器械分类目录》以及产品的预期用途、结构特征、使用方式和对人体的影响程度。企业须根据产品类别依法办理备案或注册，并建立相应的生产质量管理体系。

总之，分类管理有助于科学监管，确保医疗器械的安全性和有效性，同时促进产业健康发展。