宝安区医疗器械二类备案是指在深圳市宝安区从事第二类医疗器械经营的企业，需依法向市场监管部门申请备案，取得备案凭证后方可开展相关经营活动。根据《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局相关规定，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、血糖仪等。

备案主体应为依法设立的企业，具备与经营规模相适应的经营场所、仓储条件和质量管理制度，并配备专职或兼职的质量管理人员。经营场所不得设于住宅性质用房，且面积一般要求不少于30平方米，仓库面积不少于15平方米（可与经营场所同一地址）。若为零售企业，还需符合陈列展示的相关要求。

备案流程如下：首先，企业通过“广东省药品监督管理局电子证照系统”或“深圳市市场监督管理局网上办事平台”提交备案申请，上传营业执照、法定代表人身份证明、经营场所和库房的产权或租赁证明、组织机构图、质量管理制度文件、经办人授权书等材料。其次，监管部门对材料进行形式审查，符合条件的当场予以备案，并发放《第二类医疗器械经营备案凭证》，备案信息同步在官网公示。

需要注意的是，二类医疗器械备案属于告知性备案，不进行现场核查（特殊情形除外），但企业须对材料真实性负责，并接受后续监管检查。若存在虚假备案、超范围经营或未按要求建立质量管理体系等行为，将被责令整改、公示异常或依法处罚。

此外，备案后企业应持续遵守医疗器械经营质量管理规范，建立进货查验、销售记录、不良事件监测等制度，确保产品可追溯。备案信息发生变更（如地址、负责人、经营范围等）时，应在变更后30日内办理变更备案。

总之，宝安区二类医疗器械备案程序简便高效，但企业仍需依法合规经营，强化质量管理，保障公众用械安全。建议提前咨询宝安区市场监督管理局或专业服务机构，确保材料齐全、流程顺利。