山东二类医疗器械生产厂是指在山东省内依法注册、取得《医疗器械生产许可证》并具备第二类医疗器械生产资质的企业。第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、医用口罩、雾化器、助听器、部分康复设备等。

山东省作为我国重要的制造业大省，在医疗器械领域发展迅速，拥有众多二类医疗器械生产企业。这些企业主要分布在济南、青岛、潍坊、淄博、威海等工业基础较好的城市。其中，青岛市和济南市依托高校、科研机构和医疗资源，形成了较为完善的医疗器械研发与生产体系。

要成为合法的二类医疗器械生产厂，企业需满足以下基本条件：具备与所生产产品相适应的生产场地、设备、技术人员和质量管理体系；通过药品监督管理部门的现场核查；取得《营业执照》《医疗器械生产许可证》，并对所生产产品完成注册（取得《医疗器械注册证》）。

山东省药监局对二类医疗器械实施严格监管，企业需遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）等法规要求，建立从原材料采购、生产控制、质量检验到产品追溯的全过程质量管理体系。同时，定期接受监管部门的飞行检查和年度自查上报。

近年来，山东鼓励医疗器械产业创新发展，支持企业开展技术升级和产品注册，部分园区还设立了医疗器械产业园，提供审批绿色通道、政策扶持和技术服务。这推动了本地企业在高值耗材、智能诊疗设备、家用医疗设备等领域的快速发展。

总之，山东二类医疗器械生产厂在政策支持、产业配套和监管规范下持续健康发展，已成为国内医疗器械供应的重要力量，为基层医疗和家庭健康提供了有力保障。