杭州市二类医疗器械目录
杭州市的二类医疗器械目录遵循国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械分类目录》，并由浙江省及杭州市市场监督管理部门负责具体监管和备案管理。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
根据现行规定，常见的二类医疗器械包括但不限于以下类别：
- 医用电子仪器：如血压计、体温计、心电图机、脑电图仪、助听器、电子针疗仪等。
- 医用光学器具：如医用显微镜、检眼镜、内窥镜（非手术用）、视力表灯箱等。
- 医用超声设备：如B型超声诊断仪、多普勒超声诊断仪等。
- 医用X射线附属设备：如X光胶片观片灯、X射线影像增强器等（不包括X光机本身，属三类）。
- 物理治疗设备：如红外线治疗仪、磁疗仪、中频治疗仪、低频脉冲治疗仪等。
- 临床检验器械：如尿液分析仪、血红蛋白测定仪、血糖仪、妊娠检测装置（体外检测试剂除外）等。
- 消毒灭菌设备：如医用紫外线消毒柜、臭氧消毒柜等。
- 口腔科器械：如牙科综合治疗台、牙科手机、牙科X光机等。
- 医用敷料与耗材：如医用纱布、绷带、创可贴、医用冰袋、负压引流装置等。
- 康复辅助器具：如轮椅、拐杖、助行器、矫形支具等（部分按二类管理）。
在杭州市经营或使用二类医疗器械，需按照《医疗器械监督管理条例》要求，完成产品备案（非注册）、经营备案或使用单位资质管理。企业须向所在地市场监管部门申请“第二类医疗器械经营备案凭证”，医疗机构使用也需确保所用产品合法备案。
具体目录以国家药监局最新发布的《医疗器械分类目录》为准，可通过“国家药品监督管理局官网”或“浙江政务服务网”查询实时信息。杭州市市场监管局也会定期更新本地执行清单。
建议相关单位在采购、销售或使用前，核实产品注册/备案信息，确保合规。