新罗区位于福建省龙岩市，是当地政治、经济和文化中心。在医疗器械经营领域，二类医疗器械的经营活动需严格遵守国家及地方相关法规。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》，从事二类医疗器械经营的企业或个体经营者，需在所在地县级以上药品监督管理部门进行备案管理。

在新罗区开展二类医疗器械经营，首先应具备与经营规模相适应的经营场所和贮存条件，经营场所不得设于居民住宅内，且应保持清洁、干燥、通风，符合产品储存要求。同时，企业需配备与其经营范围和经营规模相匹配的质量管理人员，该人员应具有相关专业背景（如医学、药学、生物、工程等）或接受过相关培训，熟悉医疗器械法律法规。

经营企业需建立健全质量管理制度，涵盖采购、验收、贮存、销售、售后服务等环节，并保留完整的进货查验记录和销售记录，确保产品可追溯。所经营的二类医疗器械必须取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证或备案凭证，且供应商具备合法资质。

在备案流程方面，申请人需通过福建省药品监督管理局网上办事系统提交备案申请，上传营业执照、法定代表人身份证明、经营场所产权或租赁证明、质量管理人员资料、质量管理制度文件等材料。备案完成后，监管部门将进行现场核查，确认符合条件后发放《第二类医疗器械经营备案凭证》。

值得注意的是，二类医疗器械包括医用口罩、体温计、血压计、避孕套、助听器、部分康复器械等，具体目录以国家药监局公布为准。经营者不得超范围经营三类医疗器械，否则将依法处理。

此外，新罗区市场监管部门会定期开展监督检查，重点检查备案信息真实性、产品质量、仓储条件及台账记录等。企业应主动配合监管，及时整改问题，确保合规经营。

总之，在新罗区从事二类医疗器械经营，必须依法备案、规范管理、诚信经营，保障公众用械安全有效。建议经营者密切关注政策动态，加强内部培训，提升质量管理水平。