汉中市二类医疗器械目录
汉中市作为陕西省地级市，其二类医疗器械的管理遵循国家和陕西省药品监督管理局的相关规定。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据《医疗器械分类目录》（国家药监局公告2018年第46号），汉中市辖区内经营和使用的二类医疗器械主要包括以下常见类别：
- 医用电子仪器设备：如电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、医用电动病床、制氧机等。
- 医用光学器具：包括医用显微镜、检眼镜、内窥镜（非手术用）、视力矫正训练仪等。
- 医用超声设备：如B型超声诊断仪、多普勒超声诊断仪等。
- 医用X射线设备：如X光机附属设备（不含放射治疗类）、X射线影像增强系统等（部分需三类管理，具体依产品注册为准）。
- 物理治疗及康复设备：如中频治疗仪、低频脉冲治疗仪、磁疗设备、红外线治疗仪、牵引床等。
- 临床检验分析仪器：如尿液分析仪、血红蛋白测定仪、血糖仪（医院用）、电解质分析仪等（不包括高通量测序等高风险设备）。
- 消毒和灭菌设备：如医用空气消毒机、压力蒸汽灭菌器（小型）、紫外线消毒车等。
- 口腔科器械：如牙科综合治疗台、牙科手机、光固化灯、义齿加工用材料（部分属二类）等。
- 医用耗材类：如医用防护口罩（非N95）、一次性使用阴道冲洗器、负压引流袋、留置针（部分型号）、导尿包、纱布绷带（含药除外）等。
- 软件类医疗器械：如医学影像处理软件、生理参数分析软件等，符合二类管理要求的。
在汉中市，从事二类医疗器械经营的企业需向所在地市级药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；医疗机构或个人使用单位应确保所用器械具备合法注册证、购销渠道合规，并做好进货查验与使用记录。
需要注意的是，具体产品是否属于二类，应以国家药品监督管理局公布的《医疗器械分类目录》及产品注册信息为准。建议企业或个人通过“国家药监局官网”查询具体产品分类编码和管理类别，避免误判。
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