揭阳市作为广东省重要的制造业基地之一，近年来在医疗器械产业发展方面不断提速。防护服作为疫情防控和医疗防护中的关键物资，属于国家严格监管的二类医疗器械，其生产、销售和使用均需符合相关法规要求。

根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医用防护服主要用于医务人员在接触传染病患者或高风险环境时，防止体液、血液、病毒等污染物渗透，保障医护人员安全，因此被明确列为二类医疗器械（分类编码：14-12-01）。

在揭阳，从事医用防护服生产的企业需依法取得《医疗器械生产许可证》和产品注册证（现为备案管理或注册管理，视具体产品而定），并严格按照《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）组织生产。企业必须具备洁净车间、专业检测设备和质量管理体系，确保产品符合国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，包括抗渗水性、过滤效率、阻燃性能、皮肤刺激性等关键指标。

对于经营医用防护服的企业，也需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，不得销售无证、过期或不符合标准的产品。医疗机构在采购时应查验供应商资质和产品合格证明，确保可追溯。

揭阳部分医疗器械企业已通过ISO 13485质量管理体系认证，并获得国内注册及出口资质（如CE、FDA），产品不仅供应国内市场，还远销海外。政府也在推动产业集聚发展，加强监管与服务，助力企业提升技术水平和合规能力。

总之，揭阳的医用防护服作为二类医疗器械，从生产到流通各环节都受到严格监管。企业和相关单位必须依法依规操作，确保产品质量与公众健康安全。