二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械销售的企业需具备相应资质并遵守相关法规要求。

首先，企业必须取得《营业执照》，且经营范围包含“第二类医疗器械销售”。同时，需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请办理“第二类医疗器械经营备案”，提交包括经营场所、仓储条件、质量管理制度、专业人员等材料，经备案后方可开展销售活动。

在销售过程中，企业应建立完善的质量管理体系，确保所售产品已取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，并从具备合法资质的生产企业或经营企业采购。进货时须查验供货方资质和产品合格证明，做好进货查验记录，保存相关票据和资料，保存期限不少于产品有效期后2年。

销售记录也需完整可追溯，包括产品名称、规格、数量、生产批号、销售对象、日期等信息。若销售给医疗机构，还需确认其使用资质；若通过网络销售，必须在平台显著位置公示备案凭证，并遵守《医疗器械网络销售监督管理办法》。

此外，企业不得夸大宣传或虚假推广，广告内容须经审批，仅限于说明书范围。发现所售产品存在质量问题或不良事件时，应立即停止销售，通知上下游并报告监管部门。

值得注意的是，二类器械不包括植入性、高风险产品（属三类），常见如体温计、血压计、医用口罩、妊娠试纸、助听器等。不同类别产品可能有特殊监管要求，企业应持续关注政策更新。

总之，合规经营是二类医疗器械销售的核心。企业应强化法律意识，落实主体责任，保障公众用械安全有效。