二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》规定，经营和使用二类医疗器械需具备相应的资格和条件。

首先，从事二类医疗器械经营的企业必须取得“第二类医疗器械经营备案凭证”。企业应具备与所经营产品相适应的经营场所、贮存条件和质量管理能力，且经营范围明确。经营者需建立质量管理制度，配备专职或兼职质量管理人员，确保产品采购、验收、储存、销售等环节符合法规要求。

其次，经营场所应符合产品特性要求，如通风、防潮、防尘等，并有明确的分区管理（如待验区、合格区、不合格区）。若涉及冷链产品，还需配备相应的冷藏设施及温控监测系统。

此外，企业需从合法渠道采购已注册或备案的二类医疗器械，留存供货方资质及产品合格证明文件，建立进货查验记录制度，保存相关记录至少5年。

对于医疗机构使用二类医疗器械，也应建立设备档案，定期维护校准，确保使用安全有效。操作人员需经过专业培训，掌握正确使用方法。

值得注意的是，虽然二类医疗器械经营实行备案管理（非审批制），但监管部门会加强事中事后监管，对不符合条件者可责令整改或撤销备案。

总之，获得二类医疗器械经营资格，核心在于合规备案、健全制度、规范管理。企业应持续遵守《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规，保障公众用械安全。