组装二类医疗器械属于医疗器械生产活动，必须严格遵守国家相关法律法规和质量管理要求。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），从事二类医疗器械的组装，需满足以下基本条件与流程：

首先，企业应依法取得《医疗器械生产许可证》。申请该证需具备与所生产产品相适应的生产场地、设备、技术人员及质量管理体系。生产环境应符合产品工艺要求，如洁净车间等级、温湿度控制等。

其次，所组装的二类医疗器械必须已取得《医疗器械注册证》或备案凭证。企业不得擅自更改产品设计、技术参数或使用未经许可的组件。所有原材料、零部件应从合格供应商采购，并进行进货检验，确保可追溯。

在生产过程中，企业必须建立并运行质量管理体系，涵盖文件控制、设计开发、生产管理、质量检验、不良事件监测等环节。关键工序应有标准操作规程（SOP），操作人员需经过培训并考核合格。

组装完成后，产品须按注册技术要求进行出厂检验，检验合格后方可放行销售。每批产品应保留完整的生产记录和检验记录，保存期限不少于产品有效期后2年。

此外，企业应主动报告不良事件，接受药监部门的监督检查。若涉及委托组装，受托方也必须具备相应生产资质，双方签订委托协议并报监管部门备案。

总之，组装二类医疗器械不仅是技术行为，更是法律责任行为。企业必须依法合规，确保产品质量安全有效，保障公众用械安全。