二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》规定，二类医疗器械的生产、经营和使用需取得相应的许可或备案，并提供相关证明文件。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、无菌医用口罩、医用防护服、避孕套、超声诊断设备、心电图机、电动轮椅等。

申请二类医疗器械相关资质时，主要涉及以下几类证明文件：

1. 医疗器械注册证
   生产企业必须向国家药品监督管理局（NMPA）提交产品技术资料、检测报告、临床评价等材料，经审查批准后获得《医疗器械注册证》。这是产品合法上市的核心证明。

2. 医疗器械生产许可证
   生产二类医疗器械的企业须取得所在地省级药监部门核发的《医疗器械生产许可证》，证明企业具备相应的生产条件、质量管理体系和人员资质。

3. 医疗器械经营备案凭证
   经营二类医疗器械的单位需向所在地设区的市级药监部门进行备案，取得《二类医疗器械经营备案凭证》。与三类不同，二类经营实行备案管理而非许可审批。

4. 产品技术要求与检测报告
   产品需通过有资质的检验机构检测，出具符合国家标准或行业标准的检测报告，并附详细的产品技术要求文件。

5. 质量管理体系认证（如ISO 13485）
   虽非强制，但通常作为审核的重要参考，体现企业质量管理能力。

企业在销售或使用二类医疗器械时，应确保上述证明齐全有效，并接受监管部门的监督检查。公众可通过国家药品监督管理局官网查询注册信息，核实产品合法性。

总之，二类医疗器械证明体系旨在保障公众用械安全，所有环节均需依法依规执行。