医疗器械二类jiage

二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据国家药品监督管理局(NMPA)的分类,二类医疗器械包括血压计、体温计、助听器、医用口罩、避孕套、部分康复设备、部分体外诊断试剂等。

关于“二类医疗器械价格”,其价格因产品种类、品牌、功能、产地、技术含量和销售渠道差异较大,无法一概而论。以下是一些常见二类医疗器械的大致价格范围(仅供参考,实际价格以市场为准):

  1. 电子血压计:家用型价格一般在100元至500元之间,高端品牌或具备蓝牙传输、智能分析功能的产品可达600元以上。

  2. 红外额温枪/耳温枪:普通型号价格约80元至200元,医用级或具备高精度校准功能的可达300元以上。

  3. 医用防护口罩(如医用外科口罩):单只价格通常在0.5元至2元之间,按盒或箱批发价格更低。

  4. 血糖仪及试纸:血糖仪本身可能免费或几十元(促销活动),但配套试纸较贵,每片约5-10元,长期使用成本较高。

  5. 助听器:属于二类或三类,入门级数字助听器价格约2000元至6000元,中高端产品可达万元以上。

  6. 避孕套:属于二类医疗器械,价格较低,单只约1元至5元不等,品牌和材质影响价格。

  7. 医用雾化器:家用压缩式雾化器价格在200元至800元之间,便携式或静音设计产品价格更高。

  8. 电子体温计:普通电子体温计售价约30元至100元,红外测温产品略贵。

需要注意的是,二类医疗器械的销售需取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证,消费者应通过正规渠道购买,并查看产品是否具备“械字号”注册证号(格式如:国械注准2020XXXXXXX 或 省级药监局备案号)。

此外,价格还受采购方式影响:医院、药店零售价通常高于电商平台(如京东、天猫)的促销价;政府采购或批量采购则更具价格优势。

总之,二类医疗器械价格跨度大,建议根据实际需求选择合规、性价比高的产品,并关注售后服务与产品质量认证。

“医疗器械二类jiage”相关资讯
医疗器械的分类标准是什么?
本文详细介绍了国家对医疗器械按照风险等级划分的分类标准,涵盖一类、二类和三类医疗器械的区别及其相应的监管要求,旨在帮助读者全面了解医疗器械的管理体系。
二类医疗器械监管与审批流程解析:规范管理助力企业发展
本文通过对比一类、二类、三类医疗器械的区别,深入分析二类医疗器械的特殊性,并系统介绍我国针对该类产品的监管体系、申请条件、审批流程及优化建议,强调规范化管理对企业可持续发展的重要意义。
医疗器械许可证分为哪几类?
本文详细介绍了医疗器械许可证的三大类别,即一类、二类和三类医疗器械许可证。根据医疗器械的风险等级不同,国家对其实施不同程度的监管和审批流程。文章旨在帮助读者了解各类许可证的区别及其适用范围。
不同类别的医疗器械许可证有什么区别?
本文详细解析了根据风险等级划分的一类、二类和三类医疗器械在许可证管理上的区别,包括注册流程、监管要求及市场准入条件,帮助读者全面了解各类别医疗器械的合规路径。
医疗器械经营企业需要办理哪些许可证?
本文详细介绍了医疗器械经营企业在开展业务前必须办理的各类许可证和备案手续,包括《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案凭证等,并结合国家相关法规解读了不同类别医疗器械的监管要求。
医疗器械二类许可证办理:把握政策红利,抢占市场先机
随着我国医疗器械行业的快速发展,越来越多企业开始关注并申请二类医疗器械许可证。本文从行业背景切入,分析市场需求增长趋势,深入解读最新政策法规,并结合成功企业案例,为企业提供实用的办证建议与战略思考。
医疗器械注册分类与流程解析:从法规到实践
本文系统梳理了我国医疗器械行业的监管体系和相关法律法规,深入解析了一类、二类、三类医疗器械的注册类型分类及其区别,并详细阐述了不同类别产品的注册流程与资料要求。通过某企业成功注册三类医疗器械的案例分享,强调明确注册类别在注册过程中的关键作用。
医疗器械许可证申请需要多长时间?
本文详细解析了不同类型医疗器械许可证的审批周期及影响因素,包括一类、二类和三类医疗器械的注册流程、所需时间以及可能遇到的延误原因。
二类医疗器械许可证的审批流程是怎样的?
本文详细介绍了我国二类医疗器械许可证的审批流程,包括注册申请、技术审评、临床试验(如适用)、现场检查及最终发证等关键环节。整个流程通常需要数月时间,涉及多个监管部门的协同配合,确保产品安全有效并符合国家相关法规要求。
二类医疗器械许可证办理的地域差异与实务操作指南
本文围绕北京、上海、广州等地在二类医疗器械许可证办理中的政策差异展开分析,比较了各地审批标准、办理时限及材料要求的不同,并为跨区域运营企业提供策略建议。同时,结合实务经验,分享了不同城市快速办证的操作技巧,最后展望未来全国统一化审批的趋势。