云南二类医疗器械是指在云南省内生产、经营和使用，按照国家《医疗器械监督管理条例》被划分为第二类的医疗器械。二类医疗器械具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效，如医用口罩、体温计、血压计、制氧机、助听器、部分体外诊断试剂等。

在云南省，二类医疗器械的管理由云南省药品监督管理局负责，遵循“分类管理、全程监管”的原则。生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，产品须通过注册审批获得《医疗器械注册证》；经营企业则需办理《医疗器械经营许可证》或备案（视具体产品而定）。

申请二类医疗器械注册时，企业需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等材料，并通过省级药监部门的技术审评与现场核查。近年来，云南积极推进“放管服”改革，优化审批流程，推动“互联网+政务服务”，实现注册、备案等事项网上办理，提升审批效率。

对于进口或省外生产的二类医疗器械在云南销售使用的，也需按要求进行备案或信息登记，确保可追溯。监管部门定期开展监督检查、抽样检测和不良事件监测，强化事中事后监管，保障公众用械安全。

此外，云南依托本地资源优势，发展民族医药与特色医疗器械产业，鼓励企业研发创新，支持昆明、玉溪等地建设医疗器械产业园区，推动二类医疗器械本地化生产和高质量发展。

总之，云南对二类医疗器械实行全生命周期监管，从注册、生产、流通到使用各环节严格把关，既保障群众健康，又促进产业规范发展。企业和医疗机构应依法合规操作，共同维护医疗器械市场秩序。