“6828”是中国医疗器械分类目录中的一个类别代码，对应的是“医用高能射线设备”，属于《医疗器械分类目录》中第二类医疗器械。根据国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

6828类主要包括用于诊断或治疗的医用高能射线设备，例如X射线机、CT扫描仪（计算机断层成像设备）、乳腺X射线摄影设备、牙科X光机、C型臂X光机等。这些设备广泛应用于医院影像科、放射科及基层医疗机构，是临床诊断中不可或缺的重要工具。

作为二类医疗器械，6828类产品在上市前需进行产品注册，生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需具备《医疗器械经营许可证》。注册过程中需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，确保产品符合国家标准和行业标准，如GB 9706系列医用电气设备安全标准。

此外，6828类设备涉及电离辐射，因此还需符合国家关于放射防护的相关法规，如《放射诊疗管理规定》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，使用单位须取得放射诊疗许可，并对操作人员进行专业培训和健康监护。

近年来，随着医疗技术进步，6828类设备不断向数字化、智能化发展，如数字X射线摄影系统（DR）、便携式X光机等新型产品陆续获批，提升了诊疗效率和图像质量，同时降低了辐射剂量。

总之，6828类二类医疗器械在临床应用广泛，监管严格，从研发、生产到使用均需遵循国家相关法规，确保设备的安全性和有效性，保障患者和医务人员的健康权益。