医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全性和有效性。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需经省级药品监督管理部门审查批准后方可生产与经营。

二类医疗器械的典型产品包括：医用口罩（非外科用）、体温计、血压计、助听器、制氧机、妊娠试纸（验孕棒）、部分超声诊断设备、心电图机、电子针疗仪、避孕套等。这些产品广泛应用于临床诊断、治疗辅助或健康监测，虽不直接用于高风险手术或植入体内，但若使用不当仍可能对使用者造成一定危害。

与一类器械相比，二类器械在设计、生产、质量控制方面要求更高，通常需要进行产品注册，并提供产品技术要求、检验报告、临床评价资料等。企业须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系，确保产品持续合规。

在经营方面，从事二类医疗器械销售的企业需向所在地设区的市级药监部门备案，具备相适应的仓储、运输和管理条件，不得销售未经注册或过期失效的产品。

值得注意的是，部分原属三类的器械在风险评估后可能降为二类，反之亦然。例如，某些类型的医用防护口罩在疫情后被重新分类管理。此外，国家药监局会定期发布《医疗器械分类目录》，明确各类产品的管理类别，企业应密切关注政策更新。

总之，二类医疗器械作为中风险产品，其监管强调全过程控制，涵盖注册、生产、流通和使用环节。合规经营、保障产品质量是确保公众用械安全的关键。医疗机构和消费者在选购时应认准产品注册证号，查看标签说明书是否齐全，优先选择通过认证的品牌产品。