岱山二类医疗器械是指在浙江省舟山市岱山县生产、经营或使用的第二类医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，第二类指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用口罩、血压计、体温计、助听器、部分康复设备等。

在岱山县，二类医疗器械的管理由当地市场监督管理部门负责，严格执行国家药品监督管理局（NMPA）的相关法规。从事二类医疗器械经营活动的企业需向所在地市级药监部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可开展业务。若涉及生产，则需申请《医疗器械生产许可证》及产品注册证。

近年来，随着岱山县医疗健康产业的发展，部分本地企业开始涉足二类医疗器械的生产和销售。同时，为保障公众用械安全，岱山县市场监管局定期开展专项检查，重点监管经营企业的质量管理体系、进货查验记录、储存条件及网络销售行为，严厉打击无证经营、虚假宣传等违法行为。

此外，医疗机构在使用二类医疗器械时也需建立使用台账，确保产品来源可溯、去向可查。对于家用类二类器械（如电子血压计、血糖仪），监管部门也加强科普宣传，引导消费者通过正规渠道购买合规产品。

总之，岱山二类医疗器械的管理遵循“属地监管、分类管理、全程控制”原则，旨在保障区域内医疗器械的安全性、有效性和可及性，助力健康浙江建设。