医疗器械二类设备是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，第二类医疗器械介于第一类（低风险）和第三类（高风险）之间，需进行较为严格的监管。

二类医疗器械的典型例子包括体温计、血压计、医用口罩（非外科用）、助听器、制氧机、超声诊断设备、心电图机、电动轮椅、部分体外诊断试剂等。这些设备通常用于疾病的诊断、监测或治疗，虽然不直接植入人体或作用于生命支持系统，但使用不当仍可能对患者健康造成一定影响。

在中国，二类医疗器械的管理由国家药品监督管理局（NMPA）负责。生产二类医疗器械的企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并按照质量管理体系要求组织生产。同时，产品在上市前需进行注册审批，申请人应提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，经审查合格后获得《医疗器械注册证》方可销售。

经营二类医疗器械的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，具备相适应的仓储、质量管理能力，并建立进货查验和销售记录制度。对于网络销售，也需依法备案并接受监管。

与一类器械相比，二类器械的监管更严格；与三类相比，一般无需开展大规模临床试验，审批流程相对简化。近年来，随着审评审批制度改革，部分二类器械可通过优先审批、应急审批等通道加快上市。

总之，二类医疗器械在临床应用广泛，管理上强调风险可控与质量保障。生产企业、经营单位和监管部门需协同落实全生命周期管理责任，确保公众用械安全有效。