二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械需进行产品注册管理。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、呼吸面罩、医用防护口罩、超声雾化器、电子监护仪、部分内窥镜、牙科综合治疗仪、避孕套、血糖仪及试纸、部分康复理疗设备等。这些设备通常用于疾病的诊断、监测或治疗，虽不直接植入人体或用于生命支持，但仍需确保使用过程中的安全性与有效性。

在我国，二类医疗器械的生产和经营需取得相应许可。生产企业应取得《医疗器械生产许可证》，并按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）组织生产；产品上市前必须通过注册审批，由省级药品监督管理部门进行技术审评、质量管理体系核查和注册检验，获得《医疗器械注册证》后方可销售。

经营二类医疗器械的企业需向所在地设区的市级药监部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，并满足相应的仓储、质量管理、人员资质等要求。

近年来，国家对二类医疗器械监管趋于精细化，鼓励创新产品快速上市，同时加强全生命周期监管。例如，对于符合条件的创新医疗器械，可申请优先审批；部分低风险二类器械已试点“告知承诺制”审批，提升效率。

此外，进口二类医疗器械也需在中国境内指定代理人，并依法完成注册流程。

总之，二类医疗器械作为医疗体系中的重要组成部分，其研发、生产、流通和使用均受到严格监管，旨在保障公众用械安全有效。企业和机构在从事相关活动时，应严格遵守法规要求，落实主体责任。