济南二类医疗器械是指在济南市范围内生产、经营和使用，属于国家第二类管理的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、血糖仪、制氧机、超声雾化器等。

在济南，二类医疗器械的管理由济南市市场监督管理局负责，企业需依法取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证方可开展相关业务。从事二类医疗器械批发或零售的企业，应具备与经营规模相适应的质量管理体系、仓储条件和专业人员，并通过药监部门的现场核查。

对于生产企业，需取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，产品上市前须完成注册检验和临床评价。近年来，济南积极推动医疗器械产业高质量发展，依托齐鲁科创大走廊和济南国际医学科学中心，吸引了一批高端医疗器械企业落户，部分二类器械实现本地研发、生产和销售一体化。

企业在经营过程中须严格执行进货查验、销售记录、不良事件监测等制度，确保产品可追溯。监管部门定期开展飞行检查和抽检，严厉打击无证经营、虚假宣传等违法行为。

此外，济南市支持“互联网+医疗器械”新业态发展，鼓励合规企业开展线上销售，但要求必须在平台显著位置公示许可证信息，并遵守网络销售监管规定。

总之，济南对二类医疗器械实行全链条严格监管，既保障公众用械安全，又促进产业规范发展。企业和个人在涉及二类器械活动时，应主动了解并遵守相关法规，确保合法合规。