医疗器械二类（64）通常指国家《医疗器械分类目录》中编码为64的第二类医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

“64”在分类目录中一般对应“普通诊察器械”大类，包括体温计、血压计、听诊器、医用防护口罩、压舌板、叩诊锤等常见临床诊断工具。这些器械广泛应用于医疗机构的基础检查和日常诊疗过程中，虽然技术相对成熟，但因其直接接触患者或用于生理参数监测，仍需确保其准确性和安全性。

二类医疗器械的管理要求包括：产品须进行注册审批，生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需办理备案或许可（视具体产品而定）。注册时需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，经药监部门审核通过后方可上市销售。

此外，企业应建立完善的质量管理体系（如符合YY/T 0287/ISO 13485标准），确保从设计开发到售后服务全过程可控。产品上市后还需开展不良事件监测和再评价，保障使用安全。

对于消费者和医疗机构而言，选购二类医疗器械应认准具备医疗器械注册证编号的产品（格式如：粤械注准2020XXXXXXX），并通过正规渠道购买。

总之，二类64类医疗器械虽多为常规设备，但其合规性与质量安全不容忽视。加强全生命周期监管，有助于提升医疗服务水平和患者安全保障。