医疗器械按照风险程度分为三类，其中第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械的典型特点包括：需通过常规管理不足以确保其安全性与有效性，必须对其生产、经营、使用等环节实施特殊控制措施。例如，可能涉及与人体短期接触、有一定侵入性或用于监测生命体征等用途。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、心电图机、超声诊断设备、恒温培养箱、医用离心机、部分医用光学仪器（如内窥镜）、部分康复器械以及部分避孕套等。这些产品在临床应用广泛，直接关系患者健康，因此监管要求较高。

在中国，二类医疗器械的管理由国家药品监督管理局（NMPA）负责。生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，并完成产品注册，获得《医疗器械注册证》后方可生产销售。经营二类医疗器械的企业需进行备案管理，并符合相应的质量管理规范（如GB/T 19001和YY/T 0287标准）。

此外，二类医疗器械在上市后还需接受持续监管，包括不良事件监测、产品抽检、飞行检查等，以确保全生命周期的安全有效。

与一类器械相比，二类器械监管更严；与三类高风险器械相比，其审批流程相对简化，通常不需要开展临床试验，可通过同品种比对等方式提交技术资料进行注册。

总之，二类医疗器械在医疗体系中扮演重要角色，其规范管理对于保障公众用械安全至关重要。相关企业应严格遵守法规要求，落实主体责任，确保产品质量可控、可追溯。