医疗器械二类全部
医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需进行产品注册管理，由省级药品监督管理部门负责审批。
常见的二类医疗器械包括：
- 医用电子设备：如血压计、体温计（电子或红外）、心电图机、脑电图机、助听器、制氧机、电动轮椅等。
- 医用光学仪器：如手术显微镜、医用放大镜、检眼镜、内窥镜（非软性或非介入型）等。
- 物理治疗设备：如低频/中频治疗仪、超声波治疗仪、红外线治疗仪、磁疗设备等。
- 医用影像设备：如B型超声诊断仪、X光胶片观片灯、便携式超声设备等（部分高端型号可能为三类）。
- 体外诊断试剂：部分用于临床检测的体外诊断试剂，如血糖试纸、妊娠检测试纸、尿液分析试纸等（非自测类通常为二类）。
- 消毒与灭菌设备：如紫外线消毒设备、医用空气消毒机、小型压力蒸汽灭菌器等。
- 护理及辅助器械：如医用病床、医用防护口罩（非N95）、防压疮垫、静脉输液架等。
- 牙科器械：如牙科综合治疗台、牙科手机、牙科充填器械等。
- 妇产科器械：如胎儿监护仪、妇科检查床、红外乳腺检查仪等。
- 康复器械：如矫形器、助行器、牵引设备等。
二类医疗器械的经营需取得“第二类医疗器械经营备案凭证”，生产需取得“医疗器械生产许可证”并完成产品注册。企业应建立质量管理体系，符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求。
使用二类器械时，应遵循说明书操作，定期维护和校准，确保患者与使用者安全。监管部门会不定期抽查产品质量与合规情况。
总之，二类医疗器械种类广泛，涉及诊疗多个环节，虽风险中等但仍需严格监管，以保障公众健康与医疗安全。具体产品分类可参考国家药监局发布的《医疗器械分类目录》。