二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，根据我国《医疗器械监督管理条例》，需经省级药品监督管理部门审批注册后方可生产、经营和使用。常见的二类医疗器械包括医用口罩、体温计、血压计、助听器、制氧机、心电图机、避孕套等，与公众日常生活密切相关。

近年来，部分企业或个人在利益驱动下，存在违规生产、虚假宣传、非法销售二类医疗器械等问题，引发社会关注。例如，一些电商平台或社交群组中出现无证销售医用防护口罩、宣称“特效功能”的未经认证制氧机等现象，不仅扰乱市场秩序，更可能对使用者健康造成风险。

监管部门已加大整治力度。国家药监局多次开展专项检查，重点打击未取得医疗器械注册证或备案凭证、超范围经营、网络非法销售等行为。2023年，多地通报查处多起涉及二类医疗器械的违法案件，涉事产品被下架，相关企业被处以罚款甚至吊销许可证。

消费者在选购二类医疗器械时应提高警惕：首先，查看产品是否标注医疗器械注册证编号（格式如“X械注准XXXXXXX”）；其次，选择正规渠道购买，避免通过非专业平台或个人代购；再次，注意说明书内容是否规范，警惕夸大疗效的宣传用语。

医疗机构和药店作为主要使用与销售单位，也应严格落实进货查验制度，确保来源合法、质量可控。同时，鼓励公众通过12315平台举报违法违规行为，共同维护医疗安全环境。

总之，二类医疗器械虽常见但关乎健康，必须依法依规管理。只有加强全链条监管、提升公众认知，才能有效防范风险，保障人民群众用械安全。