医疗器械分类中，“6801”属于原《医疗器械分类目录》中的编码，对应的是“基础外科手术器械”。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类管理规定，该类器械多数被划分为第二类医疗器械（即“二类医疗器械”），风险程度中等，需严格控制管理以保证其安全、有效。

6801类主要包括：
基础外科用刀、剪、钳、镊、钩、针、拉钩、刮匙、牵开器、咬骨钳等普通手术器械。例如：手术刀柄、手术剪、组织钳、止血钳、持针钳、敷料镊、缝合针线等。这些器械广泛应用于临床各类外科手术中，是医疗机构最常用的基础工具。

管理要求：
作为二类医疗器械，6801类产品需进行产品备案或注册管理。生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，并按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产；经营企业需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品上市前需完成注册检验、临床评价（或豁免）、技术审评等流程，并取得医疗器械注册证。

使用特点与风险控制：
虽然6801类器械结构简单、技术成熟，但因直接接触人体组织或无菌环境，存在感染、交叉污染、器械残留等风险。因此，必须严格遵循消毒灭菌规范，区分可重复使用与一次性产品。可重复使用的器械需确保清洗、消毒、灭菌流程合规，防止医源性感染。

法规更新说明：
2021年起，我国实施新版《医疗器械分类目录》，原“6801”编码已整合至新分类体系中，相关产品归入“01 手术器械—基础外科手术器械”类别。企业在注册、备案时应参照最新目录执行。

总之，6801类二类医疗器械虽为基础工具，但在临床应用中至关重要，必须依法依规加强全生命周期管理，确保医疗安全。