挂靠二类医疗器械，通常是指个人或企业不具备独立经营第二类医疗器械的资质，通过与具备资质的企业合作（即“挂靠”），以该企业的名义开展相关经营活动。这种做法在实际中较为常见，但存在较大法律和监管风险。

根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规，经营第二类医疗器械需依法取得备案凭证（经营备案），企业必须具备相应的质量管理体系、仓储条件、专业人员等要求。个人无法直接申请备案，因此一些创业者或销售人员选择“挂靠”有资质的公司，借用其资质和名义进货、销售，并向挂靠公司支付管理费。

然而，这种“挂靠”行为实质上属于变相出租、出借医疗器械经营备案凭证，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定：禁止任何单位或个人伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证。一旦被监管部门发现，双方均可能面临行政处罚，包括罚款、撤销备案、列入失信名单，甚至承担刑事责任。

此外，挂靠模式下产品质量责任难以厘清。若发生医疗器械质量问题或不良事件，被挂靠企业作为备案主体将承担首要法律责任，可能引发经济赔偿和声誉损失；而挂靠方也难逃追责。

合法合规的做法是：个人应注册成立公司，准备办公场所、质量管理人员、管理制度等材料，向所在地市级药品监督管理部门申请第二类医疗器械经营备案。整个过程合规透明，虽然前期投入较多，但可长期稳定经营，规避法律风险。

总之，“挂靠”虽看似便捷，实则隐患重重。建议通过正规途径取得资质，依法依规从事二类医疗器械经营活动，保障患者安全，维护自身合法权益。