二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》及相关规定，二类医疗器械的注册证有效期为5年。

在注册证有效期内，企业需确保产品持续符合国家相关技术标准和质量管理要求。若企业在注册证到期后仍希望继续生产或销售该医疗器械，应在有效期届满前6个月向所在地省级药品监督管理部门提出延续注册申请。经审查符合要求的，准予延续，每次延续期限也为5年。

此外，企业在持证期间须接受监管部门的日常监督检查，并按要求提交质量管理体系运行情况、不良事件监测报告等资料。如产品发生重大设计、材料、生产工艺变更，还需依法办理变更注册手续。

需要注意的是，虽然注册证有效期为5年，但企业的生产许可证、经营许可证等相关资质也需同步保持有效。生产二类医疗器械的企业必须取得《医疗器械生产许可证》，经营二类医疗器械的单位需进行备案（部分地区要求许可），这些资质的有效性和合规性同样影响产品的合法上市。

总之，二类医疗器械注册证有效期为5年，可延续，企业应提前准备延续申请，并在有效期内持续遵守法规要求，确保产品质量与安全。