增加二类医疗器械的管理与使用，需遵循国家药品监督管理局的相关法规。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、助听器、医用制氧机、部分体外诊断试剂等。

企业若要增加二类医疗器械的经营或生产，首先应向所在地设区的市级以上药品监督管理部门申请备案。经营企业需具备与经营范围相适应的质量管理制度、专业技术人员、仓储条件和计算机信息管理系统，并提交营业执照、经营场所证明、人员资质等相关材料。备案通过后，方可开展相关经营活动。

对于生产企业，除备案外，还需建立符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系，确保产品在设计开发、采购、生产、检验等环节受控。产品上市前须完成注册检验、临床评价（如适用）并提交注册资料，经审批取得医疗器械注册证后方可生产销售。

医疗机构若新增使用二类医疗器械，应加强设备采购、验收、维护和操作人员培训管理，确保设备安全有效运行。同时，应建立使用记录，配合监管部门监督检查。

此外，所有涉及二类医疗器械的单位均需落实不良事件监测与报告制度，发现产品可能存在缺陷或引发不良反应时，应及时上报国家医疗器械不良事件监测系统。

总之，增加二类医疗器械需依法依规办理备案或注册，强化全过程质量管理，保障公众用械安全有效。建议企业在实施前咨询当地药监部门，确保合规操作。