宜昌市的二类医疗器械管理遵循国家及湖北省相关法规，由宜昌市市场监督管理局负责具体监管。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用口罩、体温计、血压计、助听器、部分体外诊断试剂等。

在宜昌，从事二类医疗器械经营的企业需依法办理备案手续。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，企业应具备与经营范围和规模相适应的质量管理机构、人员、设施设备和管理制度。经营场所和仓储条件需符合相关要求，确保产品储存环境达标。

备案流程通常包括：准备营业执照、法定代表人身份证明、质量负责人资质证明、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理制度文件等材料，通过湖北省政务服务网或宜昌市市场监管部门提交备案申请。审核通过后，取得二类医疗器械经营备案凭证，方可开展经营活动。

对于二类医疗器械的使用单位（如医院、诊所），也需建立进货查验记录制度，确保所用器械来源合法、可追溯，并定期检查产品质量状况。

此外，宜昌市市场监管部门会定期开展监督检查，重点核查企业是否持续符合备案条件、是否建立并执行质量管理制度、是否存在超范围经营等情况。对违规行为，将依法责令整改或给予行政处罚。

值得注意的是，部分二类医疗器械（如新冠病毒检测试剂）可能被纳入重点监管目录，经营此类产品需更加严格的管理和报备程序。

总体而言，宜昌在二类医疗器械的监管上注重事中事后管理，推动企业落实主体责任，保障公众用械安全。企业和医疗机构应主动了解政策动态，合规经营与使用，共同维护医疗安全环境。