南汇是上海市浦东新区的一个区域，原为南汇区，2009年并入浦东新区。在医疗器械监管方面，南汇地区按照国家及上海市统一的医疗器械分类和管理规定执行。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非无菌）、助听器、制氧机、心电图机、超声诊断设备、避孕套、助行器、部分体外诊断试剂等。这类器械需经所在地设区的市级药品监督管理部门审查批准，取得医疗器械注册证，并由经营企业取得备案凭证后方可生产或销售。

在南汇地区，从事二类医疗器械经营活动的企业需向浦东新区市场监督管理局申请备案，提交相关材料，包括营业执照、经营场所证明、质量管理制度文件、人员资质等。监管部门会依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》进行审核与日常监督。

对于生产企业，若在南汇设有生产基地，还需通过质量管理体系考核（如ISO 13485或中国GMP），并取得上海市药品监督管理局的生产许可。

近年来，随着上海自贸区临港新片区的发展，南汇地区（特别是临港）在生物医药和医疗器械产业方面获得政策支持，吸引了众多医疗器械企业入驻，推动了二类医疗器械的研发、生产和流通。

总之，在南汇从事二类医疗器械相关活动，必须依法依规完成注册、备案和许可程序，确保产品安全有效，符合国家监管要求。建议企业密切关注上海市药监局及浦东新区市场监管局发布的最新政策与办事指南，合规运营。