二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其风险程度介于第一类（低风险）和第三类（高风险）之间。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需经省级药品监督管理部门审查批准后方可生产与经营，具有较高的管理要求。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、呼吸面罩、医用口罩（非手术用）、避孕套、电子血压脉搏仪、部分医用超声设备、部分物理治疗仪器（如中频治疗仪）、无源类器械如医用缝合针、输液泵等。这些产品在临床使用中较为广泛，虽不直接用于生命支持或植入体内，但若使用不当仍可能对健康造成一定影响。

二类医疗器械的注册流程主要包括：产品分类界定、型式检验、临床评价（可豁免部分）、技术文件准备、注册申报及审批。生产企业需具备相应的质量管理体系（通常要求通过ISO 13485认证或符合《医疗器械生产质量管理规范》），经营企业则需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。

监管方面，国家药监局及地方监管部门负责对二类医疗器械的全生命周期进行监督，包括生产、流通、使用环节。产品上市后还需开展不良事件监测和再评价，确保长期安全有效。

近年来，随着“放管服”改革推进，部分二类医疗器械注册已实现网上申报、并联审批，部分地区还试点告知承诺制，加快产品上市速度。同时，国家不断更新《医疗器械分类目录》，动态调整产品类别，确保监管科学合理。

总之，二类医疗器械在医疗实践中发挥重要作用，其管理既强调风险控制，又注重效率提升，是保障公众用械安全的关键环节。