国家医疗器械二类是指按照中国《医疗器械监督管理条例》分类管理的第二类医疗器械。根据风险程度，医疗器械分为三类，其中第二类指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械的典型产品包括：医用口罩、体温计、血压计、助听器、制氧机、超声雾化器、妊娠诊断试纸（早孕试纸）、部分医用离心机、牙科综合治疗仪等。这些器械对人体有一定影响，但风险低于第三类（如植入式心脏起搏器、人工关节等），通常不用于支持或维持生命，也不涉及高风险手术操作。

经营第二类医疗器械需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得经营备案凭证。若从事网络销售，还需在平台公示相关信息并符合互联网销售监管要求。

生产二类医疗器械的企业必须取得《医疗器械生产许可证》，产品本身需通过注册审批，提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等，经省级药品监管部门审查批准后获得《医疗器械注册证》方可上市销售。

二类医疗器械的监管重点在于确保产品质量可控、使用安全有效。企业需建立质量管理体系（通常参照ISO 13485标准），实施设计开发、生产、检验、销售全过程管理，并接受药监部门的日常监督检查。

此外，已上市的二类医疗器械需按要求开展不良事件监测，发现安全隐患应及时报告并采取召回等措施。

总之，国家对二类医疗器械实行“备案+注册+许可”相结合的管理模式，既保障公众用械安全，又促进医疗器械产业规范发展。消费者在选购时应认准产品注册证号、生产厂家及适用范围，确保合法合规使用。