医疗器械分类中的“二类 6814”是指依据中国原《医疗器械分类目录》（2002年版）中的一类设备，属于第二类医疗器械，类别代码为6814。该代码对应的是“眼科仪器”类设备。

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需进行备案或注册管理，通常需要提供临床评价资料，并在上市前经省级药品监督管理部门审批。

6814类主要包括用于眼科诊断、治疗和检查的仪器设备，常见产品包括：

• 裂隙灯显微镜：用于观察眼前节结构，如角膜、虹膜、晶状体等；
• 眼底照相机：拍摄眼底图像，辅助诊断糖尿病视网膜病变、黄斑变性等疾病；
• 眼压计（如非接触式眼压计、Goldmann压平眼压计）：测量眼内压，用于青光眼筛查与监测；
• 视野计：检测视野缺损，常用于青光眼、视神经病变评估；
• 角膜曲率计与角膜地形图仪：用于角膜形态分析，适用于屈光手术前评估；
• 弱视治疗仪、视力筛查仪等辅助诊疗设备。

这类设备通常在医院眼科、体检中心或专业视光机构使用，不直接植入人体，但涉及眼部精密操作，因此对安全性和准确性要求较高。

根据现行监管要求（自2021年起实施的新《医疗器械分类目录》），原6814类已整合至新目录中的“16 眼科器械”大类下，细分为诊断设备、治疗设备、辅助器具等子类。虽然编码体系更新，但在部分历史文件或注册证中仍可见“6814”标识。

经营二类医疗器械需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，生产则需《医疗器械生产许可证》及产品注册证。企业应遵循《医疗器械监督管理条例》和质量管理体系（如YY/T 0287/ISO 13485）要求，确保产品安全有效。

总之，“二类 6814”代表的是传统分类中用于眼科诊疗的第二类仪器设备，现归入新分类体系的“16 眼科器械”，其管理强调合规注册、质量控制与临床应用安全性。