医疗器械分为三类，依据其风险程度由低到高分别为一类、二类和三类。其中，第二类医疗器械中的“B”并不是国家药品监督管理局（NMPA）官方分类中的标准术语。我国对医疗器械的管理按照《医疗器械分类目录》进行，通常将第二类医疗器械定义为“具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械”。

在实际应用中，“二类B”可能是某些企业、地方或行业内部为了进一步细分管理而使用的非官方说法，可能用于区分不同监管要求或技术复杂程度的二类器械，但该分类并无全国统一标准，也不出现在官方注册和审批流程中。

第二类医疗器械需进行产品注册管理，生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，产品本身需通过技术审评、质量管理体系考核（如ISO 13485或中国GMP），并获得《医疗器械注册证》后方可上市销售。常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、超声诊断设备、心电图机、避孕套、无菌医用口罩、部分体外诊断试剂等。

与一类器械相比，二类器械需要更严格的临床评价（部分可免临床），更多的技术文档支持，并接受药监部门的现场核查。与三类器械相比，其风险较低，一般不需要开展大规模临床试验。

总之，在正式法规语境下，不存在“二类B”这一法定分类。建议企业在申报或管理时，以《医疗器械分类目录》为准，查询产品对应的类别编码和管理类别（如08-01呼吸设备为二类），避免使用非规范术语造成误解或合规风险。如有疑问，应咨询省级以上药品监督管理部门或专业注册代理机构。