二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、助听器、医用口罩、输液泵等。根据我国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的生产、经营需取得相应许可或备案，产品必须符合国家标准或行业标准，并经药监部门注册批准。

“假货二类医疗器械”指的是未经合法注册、无生产资质企业制造、伪造或冒用他人品牌、质量不达标，甚至可能对使用者造成健康危害的假冒医疗器械。这类产品存在严重安全隐患，例如：

1. 安全风险高：假货往往未经过严格的生物相容性、电气安全或性能测试，可能导致误诊、延误治疗或直接伤害患者，如劣质血糖仪测值不准，影响糖尿病患者用药。

2. 监管打击严厉：根据《医疗器械监督管理条例》和《刑法》相关规定，生产、销售假冒二类医疗器械，可处没收违法所得、罚款、吊销许可证，情节严重的构成犯罪，依法追究刑事责任。

3. 常见造假形式：包括使用过期原材料、仿冒正规厂家包装、套用他人注册证号、网络平台低价倾销无证产品等。部分假货通过电商平台、社交软件隐蔽销售，消费者难以辨别。

为防范假货风险，公众应做到：

• 购买时查看产品是否标注医疗器械注册证编号（可在国家药监局官网查询）；
• 选择正规医疗机构或有备案资质的药店、电商平台；
• 注意包装完整性与说明书规范性；
• 发现可疑产品及时向12315或当地药监部门举报。

总之，假货二类医疗器械不仅违法，更威胁公众健康。加强监管、提升公众识假能力，是保障用械安全的关键。