“免于二类医疗器械”通常是指某些原本属于第二类医疗器械的产品，在满足特定条件或列入国家药品监督管理局（NMPA）发布的相关目录后，可免于常规的注册审批程序。这种“免于”并非指产品不属于二类器械，而是指在特定情形下可免除部分管理要求。

根据中国《医疗器械监督管理条例》及相关政策，国家药监局会发布《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》和《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》等文件。前者意味着企业在申请注册时，无需提交临床试验资料，可通过同品种比对等方式证明安全有效性；后者则针对部分风险较低的二类器械，允许在经营环节免于备案，简化流通管理。

例如，部分医用防护口罩、电子体温计、普通病床等产品已列入“免于经营备案”的二类器械目录。这意味着企业销售这些产品时，无需向所在地药监部门进行二类器械经营备案，但仍需具备相应的质量管理能力和合法经营资质。

需要注意的是，“免于”不等于“无监管”。即便免于临床试验或经营备案，产品仍需符合国家强制性标准，生产企业必须依法履行注册或备案义务，确保产品质量安全，并接受监管部门监督检查。若产品未列入官方发布的免于目录，则仍须按常规流程完成注册或备案。

总之，“免于二类医疗器械”是国家基于风险分级管理原则，对低风险或成熟产品实施的便利化政策，旨在优化监管效率、减轻企业负担，但企业仍应严格遵守相关法规，确保产品全生命周期的安全可控。具体适用范围应以国家药监局最新发布的目录为准。