医疗器械经营二类，是指从事第二类医疗器械的销售、仓储、配送等经营活动。根据中国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械按风险程度分为三类，第二类指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、妊娠试纸、助听器、部分康复器材等。

经营第二类医疗器械需依法办理备案手续。自2021年施行的新版《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门进行备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。与第三类需许可不同，二类实行备案制，流程更简便，但监管要求仍严格。

企业开展二类器械经营，应具备以下基本条件：有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或人员；具备与其经营品种相适应的储存条件（如通风、防潮、避光等）；建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输等环节的质量管理制度；具备计算机信息管理系统，实现产品可追溯；经营场所和库房不得设在居民住宅内或违法建筑中。

值得注意的是，虽然二类经营门槛低于三类，但仍禁止无备案经营、超范围经营、经营未经注册或过期失效产品。网络销售二类医疗器械也需在平台显著位置展示备案凭证，并遵守相关网络销售监管规定。

此外，企业应定期接受监管部门检查，确保持续符合质量管理要求。一旦发现违规行为，可能面临警告、罚款、撤销备案甚至刑事责任。

总之，二类医疗器械经营虽实行备案管理，但企业仍须依法合规运营，强化质量管理，保障公众用械安全有效。建议企业在备案前咨询当地药监部门，明确具体要求，确保顺利合规开展业务。