二类医疗器械中的轮椅，是指按中国《医疗器械分类目录》被划分为第二类的医用轮椅，主要用于行动不便患者在医疗机构或家庭中进行短距离移动。这类产品需取得医疗器械注册证，并由具备资质的企业生产与销售，以确保其安全性和有效性。

二类轮椅通常适用于下肢功能障碍、术后康复、老年行动不便等人群。根据驱动方式可分为手动轮椅和电动轮椅（部分高端电动轮椅属三类），结构上包括车架、座椅、脚踏板、刹车装置、大轮与小轮等部件。常见类型有标准手动轮椅、折叠式轮椅、护理型轮椅（带便孔）、高靠背轮椅等。

作为二类医疗器械，轮椅在设计和制造过程中需符合国家相关标准，如GB/T 13800-2022《手动轮椅车》和YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求》等。产品须通过稳定性、强度、制动性能、耐久性等测试，并提供使用说明书，明确适用范围、禁忌症、维护方法及注意事项。

申请注册时，企业需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料（通常可免于临床试验，采用同品种比对）、质量管理体系文件等材料，经省级药品监督管理部门审批后获得注册证。

选购二类轮椅时，应关注是否具有“械字号”注册信息，优先选择通过认证的产品。同时根据使用者身高体重、活动能力、使用环境等因素选择合适型号，例如轻量化铝合金轮椅适合居家使用，而加强型钢制轮椅更适合体重较大或长期依赖者。

此外，正确使用和定期维护也至关重要，如检查轮胎气压、紧固件松动、刹车灵敏度等，以保障使用者安全。

总之，二类医疗器械轮椅是重要的辅助移动工具，其规范化管理有助于提升患者生活质量，促进康复进程。消费者应通过正规渠道购买，并在医生或康复师指导下合理选用。