福州医疗器械二类是指在福州市范围内经营、生产或使用第二类医疗器械的相关管理与监管事项。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，第二类指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、医用口罩、助听器、部分康复设备等。

在福州，从事第二类医疗器械的经营需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。企业应具备与所经营医疗器械相适应的经营场所、贮存条件和质量管理能力，并建立完善的质量管理体系。备案时需提交营业执照、法定代表人身份证明、经营场所产权或租赁证明、经营产品目录及说明书、质量管理制度文件等材料。

对于生产二类医疗器械的企业，须取得福建省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》和产品注册证。生产企业必须符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求，定期接受监管部门检查。

福州市市场监管局联合省药监局对辖区内医疗器械经营使用单位进行日常监督检查，重点核查产品合法性、进货查验记录、储存运输条件、广告宣传合规性等。近年来，福州加强了对网络销售医疗器械的监管，要求线上平台和商家依法公示备案信息，禁止无证经营或超范围经营。

此外，医疗机构在使用二类医疗器械时，也需建立使用前评估、登记和维护制度，确保设备安全有效。消费者在购买二类医疗器械时，应选择正规渠道，查看产品是否标注注册证号、生产厂家及使用说明，必要时可登录国家药品监督管理局官网查询真伪。

总之，福州对二类医疗器械实行全链条监管，旨在保障公众用械安全。相关企业和个人应依法合规经营，共同维护市场秩序和公众健康。