义乌二类医疗器械
义乌作为中国重要的小商品集散中心，在医疗器械流通领域也具有显著地位。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格管理以保证其安全有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、妊娠试纸、助听器、制氧机等。
在义乌，从事二类医疗器械的经营需遵循《医疗器械监督管理条例》及相关法规。虽然自2021年起，国家取消了二类医疗器械经营备案的部分审批事项（部分地区实行告知承诺制或备案管理），但经营者仍需向所在地市场监管部门办理经营备案，并满足以下基本要求：
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经营场所与仓储条件：应具备与其经营规模相适应的办公和仓储场所，保持环境整洁，避免污染。部分产品如需特殊储存（如避光、防潮），须配备相应设施。
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人员要求：至少配备一名具有相关专业背景（如医学、药学、生物、工程等）的技术人员，负责质量管理。
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质量管理制度：建立进货查验、销售记录、售后服务、不良事件监测等制度，确保产品可追溯。
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产品合法性：所售二类医疗器械必须取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并从合法渠道采购，保留供货商资质和产品合格证明。
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网络销售特别规定：若通过电商平台（如阿里巴巴、淘宝、拼多多）销售，除备案外，还需在网站显著位置公示医疗器械经营许可证信息或备案凭证编号，并确保广告宣传真实合规。
义乌市市场监督管理局对医疗器械经营行为实施常态化监管，重点检查备案情况、产品资质、进货台账及是否存在超范围经营等行为。近年来，针对防疫物资（如医用口罩、测温仪）等二类器械的监管尤为严格。
总之，在义乌经营二类医疗器械，虽准入门槛相对较低，但仍须依法备案、规范管理，确保产品质量与公众用械安全。建议经营者主动咨询当地监管部门或专业机构，及时掌握政策动态，合法合规开展业务。