膏药属于医疗器械第二类的范畴，需依据国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定进行管理。根据《医疗器械分类目录》，具有明确医疗用途、用于缓解疼痛、促进局部血液循环或辅助治疗的外用贴剂，如含有药物成分或通过物理作用发挥疗效的膏药，通常被划归为第二类医疗器械。

第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。膏药若宣称具有消炎镇痛、活血化瘀、改善微循环等作用，并用于骨关节疾病、软组织损伤等辅助治疗，则需按二类医疗器械申报注册。这类产品在上市前必须通过产品备案或注册审批，生产企业需取得医疗器械生产许可证，并符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求。

申请二类医疗器械注册时，企业需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书标签样稿及质量管理体系文件等材料。部分地区对部分膏药产品可采用备案制（如“医用冷敷贴”等非药物类产品），但若含药或功能明确涉及治疗作用，则须走注册程序。

此外，膏药作为二类医疗器械，在广告宣传中不得夸大疗效，禁止使用“根治”“无效退款”等误导性语言，必须严格按照注册或备案内容进行标注和推广。销售环节也需具备相应的医疗器械经营备案或许可资质。

总之，将膏药作为二类医疗器械管理，有助于规范市场秩序，保障公众用械安全有效。企业在开发此类产品时，应准确界定产品属性，依法依规完成注册或备案，并持续履行质量管理和不良事件监测义务。