“6820”是中国《医疗器械分类目录》中的一个分类编码，对应的是“普通诊察器械”，属于第二类医疗器械。根据国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

6820类别主要包括用于常规体征测量和基本诊断的设备，常见产品有：

• 体温计（电子体温计、红外耳温枪等）
• 血压计（电子血压计、水银血压计等）
• 听诊器
• 额温枪、额温仪
• 呼吸率测量仪
• 简易肺活量计
• 脉搏血氧仪（非医用连续监测型）

这些器械广泛应用于家庭、社区卫生服务中心、诊所及医院门诊，用于基础健康监测和初步病情判断。

作为第二类医疗器械，6820类产品在上市前需进行注册审批。生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需具备《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。产品注册时需提交技术要求、检验报告、临床评价资料等，确保产品的安全性与有效性。

此外，6820类器械虽风险相对较低，但仍需符合国家相关标准，如GB 9706系列（医用电气设备安全）、YY 0505（电磁兼容性）等。对于电子类设备，还需通过EMC检测和安规测试。

近年来，随着家用医疗设备普及，6820类器械市场需求持续增长，尤其在疫情背景下，体温计、血氧仪等产品成为家庭常备设备。因此，加强此类产品的质量监管和使用指导尤为重要。

总之，6820医疗器械二类是基层医疗和家庭健康管理的重要工具，其规范管理有助于提升公众健康水平和医疗安全。