无锡二类医疗器械是指在江苏省无锡市生产、经营和使用，属于国家第二类管理的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机、医用离心机、超声雾化器、部分医用敷料等。

在无锡，从事二类医疗器械的生产、经营需依法取得相应资质。生产企业须取得《医疗器械生产许可证》并完成产品注册；经营企业则需向所在地市场监管部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。无锡市市场监督管理局负责辖区内二类医疗器械的监管，包括注册审批、日常检查、质量抽检及不良事件监测等。

近年来，无锡依托长三角生物医药产业优势，大力发展医疗器械产业，涌现出一批专注于体外诊断、康复设备、智能医疗设备的高新技术企业。无锡高新区、惠山经开区等区域已形成医疗器械产业集聚区，政府也出台多项扶持政策，推动二类医疗器械的研发创新与产业化。

企业在无锡开展二类医疗器械业务，应重点关注以下几点：一是确保产品完成注册或备案；二是建立符合《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）的质量管理体系；三是加强产品追溯与售后服务管理；四是定期接受监管部门检查，确保合规运营。

此外，随着“放管服”改革推进，无锡推行“一网通办”“告知承诺制”等便利措施，简化二类医疗器械备案流程，提升审批效率，为企业提供良好营商环境。

总之，无锡二类医疗器械行业在政策支持与监管规范下稳步发展，企业应依法合规经营，注重产品质量与创新，助力区域医疗健康产业升级。