轮椅属于第二类医疗器械，依据中国国家药品监督管理局（NMPA）对医疗器械的分类标准。第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。轮椅作为帮助行动不便者进行移动的辅助器具，虽不直接作用于人体内部，但其结构稳定性、操作安全性及使用可靠性直接关系到使用者的人身安全，因此被划归为Ⅱ类医疗器械。

常见的手动轮椅、电动轮椅、护理轮椅等均属于此类。其主要功能是为老年人、残疾人、术后康复患者等提供移动支持，提升生活质量与自主能力。作为二类医疗器械，轮椅在上市前需通过产品备案或注册审批，生产企业必须具备相应的生产许可资质，并符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

此外，轮椅在设计、材料选择、承重性能、制动系统、转向灵活性等方面均有明确的技术标准，如国家标准GB/T 13800-2022《手动轮椅车》和GB/T 18029系列标准（等同采用ISO 7176国际标准），涵盖强度测试、爬坡能力、耐久性评估等项目，确保产品安全可靠。

销售和经营轮椅的企业也需取得医疗器械经营备案或许可证，尤其对于电动轮椅等技术复杂的产品，还需提供专业装配、使用培训和售后服务。医疗机构、康复中心及家庭用户在选购时应认准具有医疗器械注册证号的产品，查看产品标签和说明书是否齐全，确保合法合规。

总之，将轮椅列为二类医疗器械，体现了国家对其安全性和有效性的高度重视。规范的生产、销售与使用流程，有助于保障使用者的移动安全与健康权益。消费者在购买时应选择正规渠道、认证品牌，并根据个体需求合理选型，必要时可咨询专业医疗人员建议。