哈尔滨的二类医疗器械管理遵循国家《医疗器械监督管理条例》及相关法规。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、医用口罩、妊娠检测仪、部分康复设备等。

在哈尔滨，从事二类医疗器械的经营需向所在地区（市）级药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。企业需具备与经营范围相适应的经营场所、仓储条件、质量管理制度及专业人员，并建立产品进货查验、销售记录等可追溯体系。

对于生产二类医疗器械的企业，须向黑龙江省药品监督管理局申请《医疗器械生产许可证》，并对其产品进行注册或备案。产品上市前需通过技术审评、检验检测和临床评价等环节，确保符合国家标准和行业标准。

哈尔滨市市场监督管理局负责辖区内二类医疗器械的日常监管，包括经营行为检查、产品质量抽检、不良事件监测等。近年来，监管部门加强了对网络销售、家用器械和防疫物资的监督力度，严厉打击无证经营、虚假宣传等违法行为。

此外，随着“互联网+医疗器械”发展，哈尔滨鼓励合规电商平台开展二类器械销售，但要求平台履行审核义务，确保入驻商家资质齐全，产品来源合法。

总之，在哈尔滨经营或使用二类医疗器械，必须依法依规，保障公众用械安全。企业和个人可通过黑龙江省药监局官网或哈尔滨市市场监管局获取最新政策和备案流程。