医疗器械二类有
医疗器械第二类是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》的分类标准，二类医疗器械的风险程度介于第一类（低风险）和第三类（高风险）之间，需进行产品注册审批，由省级药品监督管理部门负责注册审查。
常见的第二类医疗器械包括但不限于：
- 医用电子设备：如心电图机、脑电图机、超声多普勒胎儿监护仪、电子血压计、血糖仪等。
- 物理治疗设备：如中频治疗仪、低频治疗仪、红外线治疗仪、磁疗设备等。
- 医用光学仪器：如医用显微镜、内窥镜（非手术用）、检眼镜等。
- 体外诊断试剂：除用于血源筛查和较复杂实验室检测之外的部分体外诊断试剂，如妊娠试纸、尿液分析试纸、部分传染病快速检测试剂等。
- 呼吸与麻醉辅助设备：如制氧机、雾化器、呼吸管路、简易呼吸器等。
- 康复器械：如电动轮椅、助行器、矫形固定支具等。
- 消毒灭菌设备：如紫外线消毒灯、医用封口机等。
- 其他：如医用离心机、恒温培养箱、牙科综合治疗台等。
经营第二类医疗器械需办理“第二类医疗器械经营备案”，企业应具备相应的仓储、质量管理能力和人员资质。生产二类医疗器械则必须取得《医疗器械生产许可证》并通过产品注册，确保符合国家技术标准和质量管理体系要求（如YY/T 0287或ISO 13485）。
与一类器械相比，二类器械监管更严，须提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等注册材料；与三类相比，通常无需开展大规模临床试验，审批流程相对简化。
总之，二类医疗器械广泛应用于医疗诊断、监测和治疗过程，其规范管理对保障公众健康至关重要。使用和经营此类器械时，应严格遵守国家法规，确保产品安全有效。